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    制藥純化水系統的工藝流程和設備要求

    發布時間:2016-01-16來源:制藥純化水設備廠家作者:純化水設備工程師

      醫藥生產企業所用的工藝用水主要是指在醫藥制劑純化水設備過程中洗滌、攪拌和原料生產過程中所用的水的過程。應避免水的名稱,如去離子水、蒸餾水、蒸餾水,這是使水從化學和微生物角度看的過程。用蒸餾和反滲透超濾法純化水注射用水的制備和化學純度高99.999%、無熱原。純蒸汽的制備工藝與蒸餾水的制備工藝相同,可用于多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器。二次反滲透是利用反滲透水生產為原水,二次反滲透凈化和水電導率的生產是小于或等于3畝/厘米。已廣泛用于飲用純凈水。反滲透技術通常用于鹽的預處理,可以減少90%以上的離子交換樹脂的負載,回收樹脂的用量也減少了90%。因此,不僅節省運營成本,而且也有利于環保。反滲透水處理技術是一種獨特的水凈化方法如蒸餾,電滲析,離子交換不能實現。

    醫藥制劑純化水設備
    醫藥制劑純化水設備

      制藥凈化水系統工藝流程

      原水,原水增壓泵,多介質過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,一級反滲透,pH調節裝置,中間水箱,二級反滲透,凈化水箱,給水泵,紫外線消毒器,微孔過濾器,水(推薦)。

      原水,原水增壓泵,多介質過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,一級反滲透,水,中間水泵,離子交換設備,純水罐,進料泵,紫外線消毒器,微孔過濾器,水(傳統工藝)。

      原水,原水增壓泵,多介質過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,一級反滲透,中間水箱,中間水泵,EDI設備,純化水儲罐,輸送泵,紫外線消毒器,微孔過濾器,水(新技術)。

    醫藥制劑純化水設備
    醫藥制劑純化水設備

      對制藥用水設備的要求

      1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。

      2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。

    醫藥制劑純化水設備
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      3.設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

      4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。

      5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

    醫藥制劑純化水設備
    醫藥制劑純化水設備

      6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

      醫藥制劑純化水設備的純化水主要用于醫藥生物制品制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。

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