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    醫藥純化水設備設計工藝執行標準

    發布時間:2019-04-24來源:制藥純化水設備廠家作者:純化水設備工程師

      醫藥行業對水質的需求標準要高于其他工業,為了保證藥品生產質量,醫藥純化水設備的工藝設計需要嚴格執行相關標準。

    醫藥純化水設備
    醫藥純化水設備

      醫藥純化水設備出水水質執行標準

      1、飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)。

      2、純化水:應符合《2015中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

      3、注射用水:應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

    醫藥純化水設備
    醫藥純化水設備

      醫藥純化水設備管路設計標準

      1、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

      2、純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。

      3、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

      4、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。

    醫藥純化水設備
    醫藥純化水設備

      純化水設備是制藥行業核心的供水系統,合理的工藝設計,嚴格執行相關標準才能充分的滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

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